2023-01-06 10:54:48 来源:中国网
近期,美国辉瑞公司生产的新冠口服抗病毒药奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)成为各大社交平台议论的焦点。Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂,抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制,对于具有进展为重症高风险因素的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,早期使用可降低住院率和减少死亡风险。
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2021年12月22日,美国食品和药物管理局批准Paxlovid。2022年3月15日,Paxlovid被纳入我国诊疗方案。2022年4月21日,世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。
Paxlovid适用于感染新冠肺炎病毒5天内的轻中度感染者
2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
2022年3月15日,Paxlovid被国家卫健委纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,明确适用人群为发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)。2022年3月21日,国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,《诊疗方案(试行第九版)》新增的Paxlovid,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
Paxlovid有禁忌症 无需囤积更不要自行服用
国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,社区家庭医生要抓住新冠病毒感染患者的“黄金72小时”,早发现、早干预、早治疗。在这宝贵的3天里,首先应该将新冠抗病毒小分子药物用下去。
但因Paxlovid的有效性具有严格的适用人群,与临床众多常用药物具有显著相互作用,该药品使用时需严格把握药品适应症、用法用量及疗程。北京某三甲医院的临床使用规范中明确了多项Paxlovid使用的禁忌症,如重度肾损伤(eGFR<30ml/min)患者包括透析患者不应使用;重度肝损伤患者不应使用;半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者禁用。
目前,Paxlovid是处方药,必须凭医师处方才能获取。多位专家提醒,Paxlovid没有必要囤积,更不要自行服用。Paxlovid并无预防作用,不能治“未病”;对于低危患者,Paxlovid作用非常有限,适合具有发展成为重症风险的高危患者,并需要在医师指导下方能使用; Paxlovid与很多基础疾病如高血脂、高血压的药物等存在严重的相互影响,自行囤药服用带来的危害甚至可能致命。Paxlovid必须按照说明书推荐并结合患者自身肝肾功能一起服用,须在医生或药师指导下用药,不可自行服用。
使用该药时,应提前全面梳理自己正在使用的药物,有些药物与Paxlovid合用后,血药浓度明显升高威胁生命;有些药物则可以使Paxlovid浓度明显下降,导致新冠治疗失败或产生耐药性。具体哪些药物不能与Paxlovid合用,需要将完整的用药清单提供给专业的医师和药师进行分析。
针对网友将Paxlovid等小分子新冠病毒治疗药物称为“特效药”, 中国工程院院士、国医大师、天津中医药大学名誉校长张伯礼回应,无论是西药、中药,都不存在特效药,更没有神药。感染新冠病毒后,即使“小分子特效药”,它的机理也只是抑制病毒复制,并不能根除病毒。用药时一定要理智,合理用药,还要有些耐心,药物发挥作用要有一定时间。切记没有神药,没有特效药。更忌有病乱服药、无目的联合用药,反生药害。
北京、上海等地多家医院配置Paxlovid 网络诊疗平台也有备货
在各社交平台上,总能看到“哪里能买到Paxlovid,家里有老人想备一些?”的求助。有媒体记者从辉瑞公司医学信息部了解到,目前市面上购买Paxlovid的渠道基本上为医院和网络诊疗平台。具体哪个网络诊疗平台可以购买Paxlovid,且是否还有货,他们并不清楚。可以帮忙查看各地区近期有Paxlovid进货记录的医院。需要自行到相关医院询问是否还有库存。
2022年12月25日网上一则消息称“北京将于近期统一将抗病毒药物Paxlovid配送至各社区卫生服务中心,由社区医生接受培训后,指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗”,并将在12月26日下午组织全市社区医生参加药物应用的紧急培训。
目前,Paxlovid已在北京多家社区卫生服务中心、医院投用。相关人士表示,药品数量有限,处方均需经过严格的评估才可开具。Paxlovid目前已被纳入北京市医保药品目录甲类范畴,即可全额纳入报销范围,但需要注意就医医院级别、门诊起付线、封顶线等规定。海淀区一家社区卫生服务中心的工作人员表示,Paxlovid的医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒,有些人群可以全额报销,有些人群按90%报销,现货已经配备到中心了,一个人只能开一盒。
在上海,1月3日开始,抗病毒药物(小分子药物)已优先向上海的社区倾斜配备,社区卫生服务中心对重点人群感染者进行评估,在市区专家组指导下,对符合指征的感染者,及时指导使用抗病毒药物(小分子药物),全力做到“早干预”。目前,闵行区14家社区卫生服务中心均已配备辉瑞Paxlovid,每次开一盒,使用疗程为一盒,无需后续二次开具,目前该药品各社区均有一定数量的备货,后续会根据实际使用情况进行补货。此前,2022年12月30日,上海黄浦区、嘉定区、长宁区等部分社区卫生服务中心也到货了部分Paxlovid,供辖区内有转重症风险因素的新冠患者使用。
除了北京、上海,河北、辽宁、内蒙古、浙江等多地均有Paxlovid投入使用。除在医院购买,为了给异地的家人配药及提前备药,不少人将买药渠道转向只需描述患者症状就基本可以开药的网络诊疗平台。在京东健康等平台上,通过挂号、医生问诊后,若药品还有库存,医生开具处方后就可以购买到药物。